东方医药网导读:美国 GalenaBiopharma 公司近日已完成 GALE-401(即阿那格雷控释制剂)的 II 期临床试验的受试者招募工作,该项临床试验旨在评估 GALE-401 对骨髓增殖性肿瘤(MPNS)中血小板计数升高患者的作用。
MPNs 包括原发性血小板增多症(ET)、真性红细胞增多症(PV)和原发性骨髓纤维化(PMF)。
该项开放标签的、单组、多中心的 II 期临床试验共招募了 18 名患者,其目的是证实 GALE-401 对 MPNs 患者的血小板降低活性、评估安全性和耐受性,以及测定阿那格雷的血药浓度。
Galena 总裁兼 CEO Mark Schwartz 讲到,“我们提前 6 个月完成了 GALE-401 的 II 期临床试验受试者招募工作,这使得我们能在 2015 年呈交试验的关键数据。一旦我们评估了这项概念验证性临床试验的结果,我们就将决定该药物的最佳发展路径。”
Galena 透露,GALE-401 降低血小板的能力将由在 24 周治疗期内至少持续 4 周可以完全或部分达到血小板反应标准的患者比例来决定。已招募的患者在继续试验治疗的同时,将会测定相应的血小板反应。