东方医药网导读：艾伯维丙型肝炎复方治疗药物在等待美国 FDA 批准的同时也将可能获得欧盟批准，这使得艾伯维对吉利德科学在丙型肝炎市场的主导地位造成了进一步的挑战。

    日前，欧洲药品管理局（EMA）推荐批准艾伯维三药复方药物，这款药物同吉利德的竞争产品 Harvoni 一样利用复方抗病毒药物中止病毒复制，能够治愈逾 90% 的丙型肝炎患者。EMA 通常在一款药物获得这种推荐后的三个月内对其进行批准，这使得艾伯维将于 2015 年初在欧洲推出这款药物。

    一旦获得批准，艾伯维的这款药物将分两部分上市：日用一次的 Viekirax，其由 NS5A 抑制剂 Ombitasvir 与阻断 NS3/4A 的 Paritaprevir/ 利托那韦固定剂量复方药物组成；另一部分为日用两次的 Exviera，其以 NSB5 为靶点。每种靶点蛋白对丙型肝炎的传播都是必需的，在数千名患者参与的关键试验中，艾伯维的多药复方药物根除了所有基因型患者体内的病毒，而不需要令人痛苦的干扰素注射。

    在美国，艾伯维期望 FDA 于 12 月中旬对其复方药物做出最终决定，该公司计划于年底将其投放市场，届时将与吉利德及其 Harvoni 展开一对一竞争，Harvoni 是一款全口服的由阻滞剂 Sovaldi 与 NS5A 抑制剂 Ledipasvir 组成的复方药物，Ledipasvir 于上个月在美国获得批准。吉利德单方治疗药物近日刚刚获得欧盟批准，分析师们表示，这使得吉利德即将达到 100 亿美元的年销售额。

    艾伯维药物上市之后，其峰值销售预期大约为每年 30 亿美元，但价格战前景很可能改变力量的平衡。Harvoni 每 12 周一疗程的定价为 9.45 万美元，这给了艾伯维通过降低定价而削弱吉利德市场份额的机会。该公司目前为止仍对定价保持沉默，分析师对该公司是否会对 Viekirax 和 Exviera 进行折扣定价意见不统一。

    Enanta 制药与艾伯维共同开发了这款复方药物，Enanta 制药是马萨诸塞州的一家生物科技公司，根据两家公司 2006 的一份协议，Enanta 制药将获得该复方药物所有销售额两位数的提成。