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抗凝血剂拜瑞妥因出血风险在美面临诉讼
发布日期:2014-12-09 | 浏览次数:
    东方医药网导读:据彭博社报道,服用拜瑞妥的患者及其律师于 12 月 4 日向查尔斯顿的最高法院提起诉讼,截止目前,已经有 21 件案子提交给了 10 个联邦法院,这些都将提交给美国东圣路易斯地方法院法官 Herndon,多名法官组成的小组将对此次合并诉讼进行审前的信息交流。由于每一位法官都可以查看所有文件,以及关于药效的针刺,对合并诉讼的审前证据交换可能有利于节约时间和资金。

    强生和拜耳正在努力让该小组驳回原告的合并诉讼请求,根据彭博社查看到的法庭文件,如果诉讼被审理,公司方面希望把案子送到他们联邦办公室附近的新泽西州联邦法院进行审理。

    患者的律师们认为,由于该药物引发出血而死亡的人数已经上升到 65 人,而强生和拜耳却没有给出拜瑞妥的副作用。不过,强生和拜耳都力挺他们的产品,认为“拜瑞妥的利益风险状况依然良好,并与临床试验一致” ,强生公司发言人 Chang 在给彭博社的一份电子邮件声明, “所有的抗凝血剂都有出血的风险,并且拜瑞妥的处方信息中一直有对这些风险的警告。”

    随着这次合并诉讼的即将开始,越来越多针对新型抗凝血剂的法律相关新闻出现,五月勃林格殷格翰同意为 4000 份诉讼买单 6.5 亿美元,诉讼声称其抗凝血剂 Pradaxa 造成了严重的,甚至有时是致命的出血。德国制药商当时表示,虽然对其药物的安全性有信心,但尽早买单可以避免长期诉讼带来的人力物力的损失。

    同时,强生和拜耳都在努力在官司中占据优势,就像其它大型药企施贵宝和辉瑞为了自己的新一代抗凝血药物作出的努力。最近有迹象表明,在本年前三个季度,美国和欧盟的拜瑞妥带来了 10.9 亿美元的营收,业绩令人瞠目。但强生 / 拜耳在 2 月提交 FDA 该药用于治疗急性冠脉综合征(ACS)时遇到了挫折,ACS 是一个潜在的有利可图的疾病,在美国每年约 110 万人因此病住院。

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