东方医药网导读:美国卫生监管部门将建议允许同性恋男子在最后一次性生活一年后允许献血,这是自 1983 年以来该禁令首次放松。
美国食品和药物管理局表示,科学证据表明,此举不会为全国血液的供应带来风险。在此之前曾有一些医疗团体和倡导者提出建议称该行为并不科学,但 FDA 为此只作了短暂的停留即调整了禁令。
预计这项政策的变化每年将提供数十万品脱额外的血液捐献量。
自从在男同性恋者身上发现艾滋病毒以来,男同性恋者的献血一直是被禁止的。
FDA 局长 Hamburg 在一份声明中称,“美国食品药物管理局已认真研究和审查了与同性发生性关系的男子的献血政策放宽相关的科学依据,其中包括几个最近完成的科学试验和近期的流行病学数据结果。”
美国食品药物管理局表示,这项政策的变动对于男同性恋者以及其他有较高风险感染艾滋病病毒的男性或女性均适用。
芝加哥艾滋病基金会主席兼首席执行官 Peller 指出,新政策对于异性恋人群和男同性恋者仍持有不同的标准。
“我们认为这是朝正确方向迈出的第一步,但这的确还远远不够,”Peller 表示,“如果目标是保证血液的供应,同时增加符合条件的献血者,我们认为 FDA 可能需要采取进一步的行动,我们鼓励他们继续审查其政策。”
一些传染病专家一致认为,对于已有的科学证据,放宽标准到禁欲一年的时间还是过于严格。
“让男同性恋者在献血之前禁欲一年是没有任何科学依据之前,是否有 HIV 并不需要一年时间,”伊坎医学院西奈山分部的传染病科带头人 Aberg 表示,“新的 HIV 测试可以在几周内检测急性 HIV。”
但 FDA 生物制品评价和研究中心副主任 Marks 指出,一年之内的时间不可能保证血液供应的安全性。
“在目前这个阶段,我们根本就没有足够的科学证据表明可以将这个时间减少到更短的时期,”Marks 在一个新闻发布会上宣称。
FDA 表示,有望在 2015 年年初开始起草这项政策的指南。随后会审查意见和问题并给出最终指导意见。
FDA 顾问委员会本月召开会议讨论了新的血液艾滋病毒感染测试的有效性。11 月,美国卫生和人类服务部的一个咨询委员会建议同性恋献血延迟时间为一年。
加州大学洛杉矶分校有一个威廉姆斯学院专门研究性取向和性别认同法律,该学院在 9 月进行的一项研究中表示,禁令的取消将带来每年 615300 品脱血液的年增长速度。该研究还发现,实行为期一年的延期期限将带来 317000 品脱的增速。