东方医药网导读：Patiromer 是一款不被人体吸收的口服钾粘合剂，据近期发表在《新英格兰医学杂志》网络版上的一篇报道称，这款药物可以降低慢性肾病患者在使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂期间出现的高血钾水平。

    在一项国际性的前瞻性临床试验中，使用 Patiromer 的患者与使用安慰剂的患者相比，其还能更有效地保持血钾正常水平。这款药物不会导致钾水平过度降低（低血钾），胃肠副作用发生率也较低，巴尔摩马里兰大学肾病学部门的 Weir 博士与其同事称。

    Patiromer 是一种粉末，可用水混合后口服使用，这款药物是一种聚合物，可结合钾与钙进行交换，主要在末端结肠部位起作用，因为这一部位游离钾的浓度最高。它可以通过增加钾的排泄而降低血清钾水平。

    在业内发起的第一阶段试验中，243 名慢性肾病成年患者分别在东欧、欧盟及美国的的 24、21 及 14 个医疗中心接受治疗。在使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂 (RAAS) 作为保护性治疗的患者中，总共有 92 名患者出现轻微高血钾，151 名患者出现中重度高血钾。

    研究受试者中大部分为白人男性，其平均年龄为 64 岁，97% 的人伴发有高血钾，57% 的人有 2 型糖尿病，42% 的人有心力衰竭，25% 的人有心肌梗死病史。总共有 54% 的人除了 RAAS 抑制剂外还在使用利尿剂。试验期间，受试者的饮食不受控制，但经常建议患者限制摄入高钾食物，保持一种低钾饮食。

    在试验第一阶段，有轻微高血钾的受试者在一种单盲方式下被配给一种低剂量的 Patiromer，那些有中重度高血钾的受试者被配给一种高剂量的 Patiromer，这款药物作为一种混悬剂每天随早餐及晚餐一起服用，连续治疗 4 周。对于每位患者，用药剂量可通过调整而达到及保持目标血钾水平。

    那些达到血钾正常的患者然后有资格参与第二阶段的试验，在第二阶段试验中，他们随机继续被配给 Patiromer（55 名受试者）或切换到安慰剂（52 名受试者），连续治疗 8 周。所有患者在中止治疗后被随访 1-2 周。

    在研究的第一阶段，76% 的患者达到血清钾水平目标范围。不管患者的高血钾是轻微 (74%) 还是中重度(77%)，这一比例类似。

    在第二阶段中，继续使用 Patiromer 的患者保持了血钾正常，而那些切换到安慰剂的患者其血清钾水平显示平均升高 0.72 mmol/l。与使用安慰剂的患者相比，使用 Patiromer 的患者其高血钾复发率低了 4 倍，两者的比例分别为 60% 和 15%。在随访结束时，94% 的 Patiromer 用药患者仍能继续使用 RAAS 进行治疗，相比之下，使用安慰剂的患者这一比例只有 44%，Weir 博士与其同事称。

    Patiromer 通常有良好的耐受性。中重度便秘是最常发生的不良事件，初始治疗阶段影响了 11% 的受试者，第二阶段影响了 4% 的受试者，但这一不良事件不是治疗的限制因素。很少有严重不良事件，即使有也与 Patiromer 无关。所有其它不良事件的发生率在两个研究组中均较低。

    特别指出的是，在服用 Patiromer 的患者中，高血钾是“罕见的并且是可以逆转的，这表明它可以通过监测血清钾水平及调整所需的 Patiromer 的剂量而得到缓解，”研究者如是称。更多研究需要用来评价更长期的超过 12 周的治疗，他们补充称。