东方医药网导读：日前，FDA 的一个顾问委员会投票支持批准 Basilea/ 安斯泰来的新型抗真菌药物 Cresemba，分析师们预测这款药物会成为一款销售峰值逾 5 亿美元的产品。

    该顾问小组推荐批准艾沙康唑 (Isavuconazole；商品名 Cresemba) 静脉注射及口服剂型药物用于患有侵袭性曲霉菌病及侵袭性毛霉菌病的成年患者，这两种危及生命的真菌感染通常会在免疫功能不全的患者身上看到。

    当前 FDA 批准的用于袭性曲霉菌病治疗的药物有两性霉素制剂、伊曲康唑、伏立康唑及默沙东的卡泊芬净。目前，仅两性霉素 B 被批准用于侵袭性毛霉菌病治疗。

    临床试验发现，艾沙康唑在包括全因死亡率在内的安全性及有效性指标上与伏立康唑等同，伏立康唑是被推荐的用于侵袭性真菌感染的一线治疗药物。这款药物还显示对有肾脏问题的患者同样安全、有效，而伏立康唑用于这类人群时可能需要调整剂量。

    艾沙康唑已经被 FDA 授予合格感染疾病产品 (QIDP) 资格，因为这款药物旨在治疗严重或危及生命的感染，而这种感染有可能对公共健康造成严重威胁。位于瑞士的 Basilea 与安斯泰来正在进行一项 3 期试验，以检测这款药物的第 3 种适应症 - 侵袭性念珠菌病，这项试验有望今年底产生结果。艾沙康唑用于这种类型的真菌感染也被 FDA 授予 QIDP 资格。

    安斯泰来于 2010 年通过一项总值达 5.5 亿瑞士法郎的交易，从 Basilea 公司许可获得艾沙康唑的全球权利，该瑞士公司还有权获得两位数的销售提成。艾沙康唑还在欧洲被提交上市申请，其上市批准决定定于 2015 年底前做出。

    人类抗真菌治疗的全球市场规模到 2018 年有望增长到大约 139 亿美元，出现一个 3.2% 的五年期年复合增长率 (CAGR)，这主要由于抗生素及免疫抑制药物（包括癌症治疗药物）的使用增加而使得感染率上升，据市场研究公司 BCC 称。