东方医药网导读：在欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 给出一个积极意见之后，诺和诺德开始为其肥胖药物 Saxenda 在欧洲的获批做准备。Saxenda（利拉鲁肽）是一款日用一次的胰高血糖素样肽 -1(GLP-1)类似物，一个月之前这款药物在美国首次获批用于肥胖症，其与诺和诺德年销售 20 亿美元的糖尿病治疗药物利拉鲁肽（Victoza）活性成分相同。

    据分析师称，这一新的适应症将使该公司利拉鲁肽专营权每年提升 10 亿美元。Saxenda 有机会振兴肥胖治疗药物市场，近年来庞大的患者人群已看到这一市场惨淡的销售景象，尽管过去几年里三款新产品，包括卫材及 Arena 的氯卡色林、Vivus 的 Qsymia 及 Orexigen 的 Contrave 进入美国及全球其它市场。

    然而，考虑到欧洲药品管理局 (EMA) 因安全性问题拒绝批准 Belviq 和 Qsymia，欧洲的情况有所不同，虽然 CHMP 去年 12 月支持批准 Orexigen 的药物 Mysimba。

    最新发展意味着未来几个月内，欧洲医生可能有三款药物可以用来治疗肥胖患者，Saxenda 和 Mysimba 会进入市场与罗氏的脂酶抑制剂奥利司他同台竞争，奥利司他于 1999 年首次上市，其每年的销售额大约为 4 亿美元。

    作为一款糖尿病药物（虽然是较低剂量），利拉鲁肽所拥有的临床经验财富应该给医生带来信心，使用这款药物用于体重控制，但考虑到其竞争对手是口服药物，Saxenda 作为一款注射剂药物，它可能面临一些患者的抵抗。

    Datamonitor 最近认为，Saxenda 是一款最有可能推动肥胖市场增长的药物。

    诺和诺德还在开发一款后续的 GLP-1 类似物 Semaglutide，这款药物刚刚进入 2 期试验，在动物及初步人体研究中，其与利拉鲁肽相比似乎能达到更好的体重减轻效果。据诺和诺德首席科学官 Thomsen 称，这款药物被认为与利拉鲁肽相比更容易在大脑控制食欲的区域聚集，这可能解释了其为什么能具有更持久的活性。

    Prevenar 13 同样获得支持

    与此同时，CHMP 还对辉瑞的新适应症申请发布积极意见，该公司拟扩大其肺炎球菌疫苗 Prevenar 13 的适应症，包括预防 18 岁及以上成年人中 13 种肺炎球菌血清型引起的肺炎。这款疫苗在欧洲获批用于同样人群中侵袭性肺炎链球菌疾病预防。