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湖北省食品药品监督管理局药品注册管理制度建设取得实效
湖北省食品药品监督管理局药品注册管理制度建设取得实效
发布日期:2015-02-05 | 浏览次数:
东方医药网
导读:2014年,湖北省食品药品监督管理局创新监管思路,狠抓制度规范建设,着力推动药品注册管理工作常态化、长效化,取得明显成效。
一是出台注册申报人管理制度。在深入调研、广泛听取意见的基础上,制定《湖北省注册申报人管理制度》。进一步规范了药品注册行为,提高了药品注册工作质量和效率。截至目前,全省已有500余名药品注册申报人登记报备。
二是进一步完善注册管理信息发布制度。修改完善《全省产品注册管理信息公布制度》,开辟药品标准查询专栏,建立网上交流平台,及时发布质量标准及相关信息。
三是创新建立药品注册风险交流预警机制。坚持问题导向,主动作为,引导企业正确理解国家法规政策,准确掌握药品技术要求。
四是加强科研工作制度建设。出台《湖北省食品药品监督管理局食品药品监管科研工作管理办法(暂行)》、《湖北省食品药品监督管理局食品药品监管科技发展规划》,进一步规范全省科研工作,提升食品药品安全科技支撑能力和创新水平。
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