该公司表示，FDA 已经取消了对 Esperion 的部分临床限制，持续超过 6 个月。FDA 此前曾表示对这种药物的毒性的担忧，但在审核了该公司在去年年底的临床前数据后，监管机构已经同意 Esperion 继续开展后续研发工作。

该公司 CEO Mayleben 表示，公司计划在今年末推进其口服降胆固醇药物 ETC-1002 进入 3 期阶段。Esperion 公司计划在末期研究中招募约 4000 例患者，以确认该药物降低低密度胆固醇的效果，这标志着 Esperion 公司准备把下一代心脏药物发展成重磅炸弹的计划。

ETC-1002 是一种小分子药物，已经在临床试验中成功地降低 LDL 水平（或“坏”胆固醇）。因此，包括安进，合作伙伴赛诺菲，和 Regeneron 公司也在等待这个重磅炸弹。但是，Mayleben 在上个月的摩根大通医疗大会上表示，与那些似乎价格昂贵的抗体不同，Esperion 公司的候选药物被定位为一个更便宜，更简单的解决方案。

就像这位 CEO 所见，对于无法使用他汀类药物或使用普通药物无法降低 LDL 水平的患者，公司的新药将是这数以百万计的患者一个理想的第二选择。这个抗体通过阻断蛋白 PCSK9 产生作用，最终将作为三线治疗选择，他表示，而 “相信患者会更喜欢口服药物胜过注射剂。”

当然前提是 Esperion 公司必须通过 3 期试验。由于去年年底该公司通过公开发行募集近 1 亿美元，它们有足够的现金单独完成研发，但 Mayleben 表示 Esperion 会期待与大型心血管临床试验经验的大型制药企业合作。

除了 ETC-1002，Esperion 公司只有一个公开的资产，是一个临床前阶段的代谢药物。这也反映出 Mayleben 所描述的把全部押在这个有前景的药物。Esperion 公司实际上还是需要很多进步，他表示，但那是“如果是一匹黑马，一切不会那么困难。”