浙江医药重磅品种进入待现场检查，有望半年内获批

发布日期：2015-02-06 | 浏览次数：

东方医药网导读：国家食品药品监督管理局(CFDA)信息显示，浙江医药(600216.SH)备受市场关注的一类新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊制剂进入待现场检查阶段。这也意味着，该药已通过新药技术审评，有望在半年内获得生产批件。

去年9月，奈诺沙星就已经通过专家审评，公司人士曾证实审评反馈乐观，获批的重要障碍已经扫除。

奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮药物，也是喹诺酮类药物的高端产品，自申报伊始就备受市场关注。业内普遍认为，奈诺沙星将与浙江医药现有喹诺酮类药物和抗耐药抗生素产品形成良性优势互补，丰富公司高端抗生素类产品群，完善和丰富制剂品种，改善目前原料药收入下滑的窘境。

浙江医药目前主营主要为原料药业务及制剂业务。2014年中报已披露，原料药业务同比下滑11%，而制剂业务则同比增长12%，主营占比逐渐提升。浙江医药最新公告称，由于主导产品VE去年四季度销售价格有较大幅度下降，预计2014年净利润同比减少55%至75%。

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