高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。据2010年中国心血管报告显示，目前我国至少有2亿高血脂症患者，但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示，患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%，治疗率为5.1%。

目前，全球他汀类降胆固醇药物市场品种结构仍然是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀和匹伐他汀七雄称市。据了解，创新的降脂药物PCSK9抑制剂仍在推进中，赛诺菲的Praluent和安进的Repatha将率先上市。综合全球调血脂药物生产厂商公布的年报数据来看，2014年全球他汀市场在新药市场开发无力和后立普妥时代影响下，呈现出持续下滑的态势。

据IMS公司数据，2014年全球他汀原研品牌药销售额总计为110亿美元，同比上一年下滑了5.96%，仅为2006年巅峰时期238亿美元的46%。

但是，国内外降胆固醇药物市场冰火两重天。近年来，随着大健康氛围的升温，国内调血脂意识逐渐增强，从而成为国内降胆固醇药物市场的强力推手。据中国医药工业信息中心数据，2014年，国内22个重点城市样本医院调血脂药物市场规模已近30亿元。其中，他汀类药物用药金额为25.56亿元，同比上一年增长25.19%。

2008年，华润双鹤药业率先在国内获得了匹伐他汀片剂新药证书和生产许可证，商品名为“冠爽”。2008年9月28日，日本兴和(Kowa)公司的匹伐他汀在中国获得进口药品注册证，以“力清之”为商品名投入中国市场。

2009年，美国FDA批准日本兴和公司的匹伐他汀上市。

在本土首市的国有企业华润双鹤的重心也不在“冠爽”上，而是在国内布局输液市场和兼并重组。于是，匹伐他汀错过了进入《国家医保目录2009》的时机，从而使国内市场处于青涩的局面。

另一方面，价位和自费是最大“软肋”。据了解，华润双鹤7片装的2mg匹伐他汀(冠爽)价格是58元，阿斯利康的瑞舒伐他汀(可定)7片装的10mg价格是55元，而美国辉瑞阿托伐他汀(立普妥)7片装的10mg价格是48元，北京嘉林药业的阿托伐他汀(阿乐)7片装的10mg价格是28元，而且阿托伐他汀、瑞舒伐他汀是进入国家医保目录的药物，可以进入社保体系报销程序。

2014年2月13日，国家食品药品监督管理总局批准山东齐都药业匹伐他汀原料药及片剂上市后，与此前批准的华润双鹤药业股份、江苏万邦生化医药股份、浙江京新药业形成了新的竞争格局。

据中国医药工业信息中心数据，2014年，国内22个重点城市样本医院匹伐他汀销售额为4800万元，同比上一年增长91.96%。2009～2014年的五年间，匹伐他汀制剂年平均增长率高达145.8%。而目前匹伐他汀在国内样本医院他汀类药物市场中销售额仅占1.88%，仍是小字辈，但增速很快。

目前，学术推广仍是调血脂药主要的营销模式，正是几个大规模全球研究使得他汀类药物得到广泛认可。对于匹伐他汀而言，采用与原研药的跟随策略，以及国有企业传统普药招商代理模式，能否上量并尽快形成规模，仍是值得商榷的课题。