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从检查情况看,药品生产企业均能从合法渠道购进明胶、空心胶囊,对供应商进行了审计,均能对购进的明胶、空心胶囊进行批批全项检验合格后投入使用。检查中也发现少量药品生产企业对空心胶囊供应商未进行现场审计,审计资料归档不全,个别企业对标准执行不规范,个别市、县局对医疗机构制剂室使用空心胶囊检查力度不够等问题。
省局要求各级药品生产监管部门进一步加强对相关企业监督检查和抽验力度,将空心胶囊生产使用监督检查作为工作常态,采取网格化管理措施,加强对辖区内生产、销售、使用单位的监管。尤其是对检查发现的主要问题,要督促企业及医疗机构制剂室加强对明胶、空心胶囊的审计及法定检验,对医疗机构制剂室不能检测的项目按要求委托检验。并以专项检查为契机,对监督检查发现的问题坚持回头看,确保胶囊剂产品质量,进一步完善监管长效机制,落实属地管理责任,对于违法企业立案调查,严厉处罚,涉嫌犯罪的移交公安机关处理。
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