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默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝
发布日期:2016-10-21 | 浏览次数:

美国国家综合癌症网络(NCCN)已对竞相进入非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗指南的检查点抑制剂做出权衡。该机构支持默沙东旗下的派姆单抗(Keytruda),拒绝了百时美施贵宝的纳武单抗与罗氏的Tecentriq。

这三款药物均被FDA批准用于非小细胞肺癌二线治疗,并且Tecentriq近日刚刚获批这一适应症。派姆单抗今年6月份在一线治疗非小细胞肺癌方面已有强大的阳性数据,但8月份,纳武单抗在用于该适应症的一项3期试验中失败。

美国国家综合癌症网络是由27个主要的癌症中心组成的联盟。该机构提供治疗指南,这些指南由医师基于后期临床资料通过投票决定,投票表决通常在FDA做出审批决定前进行,这对于医师决定是否超适应症使用药物具有指导作用。

华尔街分析师Anderson在10月18日称,美国国家综合癌症网络基于派姆单抗的Keynote-024资料,一致投票支持该药物用于非小细胞肺癌一线治疗。默沙东今年9月份提交了这款抗PD-1药物用于这一适应症的上市申请。派姆单抗二线治疗非小细胞肺癌的完整上市申请目前也在FDA审评中,审评截止日期为10月24日。

基于纳武单抗在Checkmate-012中的表现,该药物被一致拒绝纳入到非小细胞肺癌一线治疗指南。Anderson指出,投资者始终抱有希望,即纳武单抗与伊匹单抗的合并用药将在非小细胞肺癌的一线用药中使百时美施贵宝反败为胜,目前该合并用药正处于3期试验中。

Anderson称:「投资者共识对这种合并用药的前景一直抱有很大的希望。最近几周人们对纳武单抗的预期虽然降低,但一些分析师的预测已提升伊匹单抗的销售。」

「投资者对百时美施贵宝合并用药兴奋的基础主要源于1期Checkmate-012研究的初步结果。过去12个月已有三组结果公布,这些结果看起来非常有前景,一位百时美施贵宝关键意见领袖近日认为,这项研究可能会与另一项较小规模试验(Checkmate-568)的结果一起形成早期的注册申请资料,但对我们来说目前尚不清楚这是否会实现,」他如是称。

罗氏的Tecentriq试图基于2期试验资料挤进非小细胞肺癌二线治疗的指南,但这也被一致拒绝。

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