由于发现显著的生存获益，默克公司提前停止了Keytruda用于膀胱癌的3期临床试验，而另一方面，FDA已经开始对百时美施贵宝的Opdivo用于该适应症进行评估。

这两个发展状态意味着罗氏公司唯一被批准用于膀胱癌的PD-1/PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）的特殊位置可能是短暂的，就像该药物在美国被批准用于非小细胞肺癌（NSCLC）后很快就遭遇了竞争对手。

Tecentriq（atezolizumab）自今年5月首次被批准用于膀胱癌以来，已经在市场上取得了强劲的开头，今年第二季度和第三季度的销售额近1亿美元，由于上周被批准用于NSCLC的二线治疗，预计将产生更高的销售动力。

在21日，默克就公布了Keynote-045试验的结果，测试的适应症是最常见的膀胱癌类型即尿路上皮癌，试验表明，Keytruda（pembrolizumab）作为二线治疗用于延长患者生命时比化疗更有效。该试验将Keytruda与研究者选择的化疗药物作对比，包括紫杉醇，多西他赛或长春氟宁，结果表明默克的药物能够同时改善无进展生存期（PFS）和总生存期。

已有研究证明膀胱癌对新药治疗表现出耐药性。目前标准治疗药物仍然是顺铂，并且在过去30年这一适应症的疗法几乎没有进展，因此免疫肿瘤药物作为二线和一线治疗能否产生迅速和突破性的进展一直备受期待。

同一天施贵宝证实，FDA已经接受Opdivo（nivolumab）的上市申请，对其作为铂化疗后的二线疗法治疗严重尿路上皮癌进行审查，并定于2017年3月做出初始批准决定。欧盟监管机构已于9月开始对该药物在欧盟上市申请进行审查。

目前还没有任何关于Keytruda的新药申请计划，但默克的研发总监Perlmutter表示，公司期待「与医学界和世界各地的监管机构分享这项研究的结果」。

施贵宝和默克都没有公布第三季度业绩，但是在今年上半年，Opdivo的销售额为15.4亿美元，而Keytruda在同一时期为默克的业务增加了5.63亿美元。

分析师认为，尽管受到挫折，Opdivo仍会保持领先市场，伯恩斯坦分析师Anderson预测施贵宝的药物在2021年的销售额将达到81亿美元，领先于Keytruda的65亿美元和Tecentriq的50亿美元。