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为推进《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相关要求,近日,云南省食品药品监督管理局发布了关于境内第二类医疗器械注册补发程序等7个工作程序的通告,优化了医疗器械注册证补发、注册证纠错、自行撤销申请、自行注销注册证、产品说明书更改告知、临床试验备案和注册证登记事项变更备案流程,明确了办理的依据、受理范围、申请材料、办理程序、办理时限等,为企业在办理上述申请事项时提供了办理的依据,进一步规范了第二类医疗器械注册程序,提高了工作效率。
通告的发布,是云南省食品药品监督管理局在贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革和助推产业发展方面的又一项有力举措。
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