近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏的cobasMPX检测试剂盒，适用于cobas6800和8800系统。

CobasMPX试剂盒让供体筛选实验室能够使用最先进的基于PCR的诊断技术监测美国地区的捐赠血液和血浆，防止人类免疫缺陷病毒组1和2（HIV-1和HIV-2），乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）的传播。

罗氏分子诊断部主管Oberlaender表示，「这次批准增强了我们在供体筛查方面的强大实力，并加强了我们捐献血液和血液制品提供成熟稳定的技术的能力，我们将继续与世界各地的供体筛选实验室合作，展示我们对患者安全的共同承诺。」

全自动cobas6800/8800系统是自动化分子平台中提供结果最快，通量最高，全自动时间最长，为血液和血浆筛查实验室提供了更高的操作效率和灵活性，以适应不断变化的测试需求。

今年初，罗氏在美国血液中心开始使用cobas6800/8800系统对寨卡病毒进行测试，测试按照FDA审查新药申请协议的条件进行。

cobasMPX是一种用于检测人体血浆和血清中HIV，HBV和HCV的核酸试验。CobasMPX是一个多重实时PCR测试，可在单个样品中同时检测五种关键病毒靶点：HIV-1M组，HIV-1O组，HIV-2，HBV和HCV。CobasMPX具有双靶点测试方法，扩增HIV-1的独立区域，并使用HCV的双探针。该系统消除在艾滋病毒，HBV和HCV之间进行差异性检测的必要性以及产生差异结果的可能性。