欧盟委员会批准辉瑞新型乳腺癌药物Ibrance在欧洲上市销售，这也使该药物成为近十年来在欧洲获批用于这一适应症的首个新型药物。这款新型治疗药物去年被英国药监局授予富有前景创新药物资格，不久之后，该药物赢得FDA加速批准。

Ibrance（palbociclib）是一种口服治疗药物，目前该药物已获批与激素药物联合用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期转移性乳腺癌。这款CDK4/6抑制剂旨在阻碍肿瘤细胞增长，延缓疾病进展，在2期PALOMA-1及3期PALOMA-2和PALOMA-3试验中，该药物已证明与标准疗法相比在疗效上有显著改善。

Ibrance与诺华来曲唑联合使用时，其与来曲唑单用相比可使无进展生存期从14.5个月增加到24.8个月，与阿斯利康氟维司群联合用药时，相比氟维司群单用可使无进展生存期从4.6个月增加到9.5个月。研究还显示，当Ibrance与氟维司群联合使用时患者的生活质量也有显著改善。

辉瑞英国肿瘤医学总监Montgomery表示：「今天批准Palbociclib与激素疗法联合应用的决定对患者是好消息。然而，我们担心这款药物在英格兰与威尔士不能被NICE纳入医保体系（NHS）供患者使用。」过去几年，若干转移性乳腺癌治疗药物被这家英国成本效益监管机构拒绝，其中包括葛兰素史的拉帕替尼与罗氏的赫赛汀（曲妥珠单抗）、阿瓦斯汀（贝伐单抗）及希罗达（卡培他滨）。

Montgomery补充称：「NICE与NHS需要重实效的方法，这表明在Palbociclib等具有变革性的药物上有更多的投资意愿。我们致力于发现解决方案，但同时这些体系挑战依然存在，英格兰及威尔迫切需要替代治疗选择的大多数患者将被拒绝使用这一新的治疗药物。」