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吉利德乙肝药物 Vemlidy 获 FDA 批准
发布日期:2016-11-16 | 浏览次数:

吉利德科学开创的丙肝王朝已在走下坡路,但该公司又为其新一代乙肝治疗药物赢得批准。这家位于加利福尼亚州福斯特城的制药商日前表示,FDA批准该公司日用一次的药物Vemlidy用于治疗伴有补偿性肝脏疾病的慢性乙肝成年患者。不过,这款药物获批时有一项黑框警告,用以提示其存在风险。

吉利德已经拥有一款乙肝治疗药物替诺福韦,但该公司日前表示,新药Vemlidy的用药剂量可以是替诺福韦的十分之一,因此该药物相比替诺福韦有更好的肾脏及骨实验室安全性参数。

Pan是纽约大学兰贡医学中心的一名临床医学教授,也是Vemlidy临床试验的一名研究者,他表示,对于220万遭受这种致命疾病困扰的美国人来说,肾脏及骨安全性参数的改善是一个重要的进展。

此次批准正值吉利德一度超强的丙型肝炎治疗药物索非布韦与Harvoni受到竞争与支付者打折的冲击,过去一个季度,两款药物的销售额直线下跌31%。这一销售结果远大于3%的一致预测,即使有来自最近上市药物Epclusa的帮助,Epclusa是一种可以治疗丙型肝炎所有基因型的药物。

投资者仍在寻求吉利德收购某些重要的药物,从而可以避免销售大幅下滑,就像当初收购后来成为索非布韦与Harvoni的资产那样。据传吉利德已盯上癌症生物科技公司Medivation,但最终这笔140亿美元的收购案被阻止。吉利德首席执行官Milligan对投资者称,该公司目前在寻求并购交易方面「非常非常积极」,但只有当这些交易对我们有意义时我们才去行动。

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