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GSK 宣布已向 FDA 提交其肺病三联药物疗法的上市申请
发布日期:2016-11-25 | 浏览次数:

葛兰素史克日前表示,该公司向美国提交了其三合一肺药的上市申请,如果该药物赢得批准,它将先于其竞争对手在2017年上市。葛兰素史克是英国最大的制药公司,其正同对手竞相开发所谓的「三重」疗法药物,竞争对手包括阿斯利康与诺华,该三联疗法的上市将为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种单一的吸入器。

葛兰素史克老款的二联疗法吸入器舒利迭目前正面临销售下滑,因此该公司视这款三联疗法产品为一个大的机会。即将离任的首席执行官Witty曾表示,这一三联疗法产品对葛兰素史克呼吸业务可能是一个「绝对的关键」。三联疗法的理念是用三种不同的作用机制来帮助打开患有更严重疾病患者的呼吸道,而非只使用目前疗法的两种作用机制。

葛兰素史克今年初表示,该公司打算同美国FDA讨论之后,提出向美国寻求上市批准的计划。这款新型日用一次药物的上市申请资料未来几周将在欧洲提交,2017年开始在其它国家提交。葛兰素史克的三重疗法吸入器由Innoviva开发,该产品由氟替卡松、Umeclidinium和维兰特罗组合而成。

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