葛兰素史克已经在美国提交了其慢性阻塞性肺病（COPD）三联药物的审批申请，这比计划日期提前了一年多。该公司曾拟定于2018年上半年在美国提交三联新药，但现在新药申请的日期提前，也包括在未来几周内将在欧盟提交的上市申请。

该药物是一种能同时提供吸入性皮质类固醇（ICS）糠酸氟替卡松，长效β激动剂（LABA）维兰特罗和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）芜地醇的单一装置，覆盖了COPD治疗方案中应用最广泛的三种吸入类药物。

所有这三种药物都已经以单药或两两组合的方式进入市场，但GSK认为三联药物具有超越竞争对手并在市场上占据领先地位的潜力。该公司已经获得来自FULFILL试验的数据，其中显示组合药物比阿斯利康的Symbicort（福莫特罗和布地奈德）更有效。

这个三联组合药物是葛兰素史克公司努力恢复呼吸业务增长的一个关键因素。该公司这部分业务已经受到美国定价压力的冲击，以及对来自仿制药和其他两种畅销产品Seretide/Advair（丙酸氟替卡松/沙美特罗）组合药物的更大竞争。

仿制药已经开始进入市场，并将在年底前在美国上市，葛兰素史克已经试图保护其专利权，推出新的双药组合如Relvar/Breo（维兰特罗/氟替卡松糠酸酯）和Anoro（维兰特罗/芜地溴铵）。

GSK的呼吸研发主管Allen称，对于大约三分之一的晚期COPD患者「通常需要通过两种或多种具有不同剂量方案的吸入器进行联合治疗，如ICS/LAMA/LABA联合治疗。」「我们的三联疗法产品的第一次新药申请提交使我们离目标更接近了，我们希望为那些需要联合治疗的患者提供每日只需用药一次的单一的Ellipta吸入器作为替代选择。」

这个三联组合治疗方案是与Innoviva（前Theravance）合作开发的，据分析师估计该产品可能是一个年销售额10亿至20亿美元的产品。虽然这并不接近Seretide每年70亿美元的峰值，但他们预计GSK的新药组合将帮助该公司继续在该领域扮演重要角色。

有一点不利的因素是去年报道的一项临床试验发现，从三联药物中去除类固醇成分对中至重度COPD患者病情恶化的频率没有影响，这点可能会限制该三联疗法的应用。