为不断提高全区药品GMP检查员的检查能力和专业水平，自治区藏药审评认证中心于2016年11月7日-11月10日在拉萨举办了全区药品GMP检查员继续教育培训班。自治区食品药品监督管理局党组成员、副局长土旦次仁出席了开班仪式并作重要讲话。全区药品GMP检查员共计45人参加培训。

　　土旦次仁副局长指出，药品安全关系到民生和公共安全，在药品行业与监管总体形势依然十分严峻的情况下，我们要以“四个最严”的监管要求开拓创新、扎实工作，把握好药品监管的新形势、新方法，不断加强学习，抓薄弱、筑专长，以“听中悟、悟后行”的态度不断提升业务素质和工作能力。各位检查员要廉洁自律，依法依规进行GMP检查，继续保持在药品流通领域专项整治过程中的优良作风，努力打造一支“敢于担当、业务精通、作风过硬、清正廉洁”检查员队伍，更好地保障人民群众的饮食用药安全。

　　本次培训得到了国家食品药品监督管理总局审核查验中心的大力支持，专门从总局食品药品审核查验中心、天津市市场和质量监督管理委员会认证中心、辽宁省药品认证中心及天津乐仁堂制药厂等单位选派了四位资深检查员和专家，结合我区药品生产工艺的特点，以丸剂生产线及其所涉及的生产设备如：粉碎机、混合、提取设备等为主线，重点讲解了生药粉直接入药制剂质量体系，并结合案例从检查员的视角对数据可靠性、工艺验证、清洁验证、中药生产设备确认等方面的现场检查进行了专题授课、答疑。

　　此次培训,使检查员对我区药品生产企业的工艺及所需的生产设备确认的关键环节理解更加深刻，明白了其现场检查该从何处着手，切实提高了检查员发现风险、问题的能力，并认识到药品检查不应拘泥于检查形式，应重点关注物料系统、生产系统、质量控制实验室系统以及数据可靠性，也离不开必要的延伸检查。通过对缺陷案例、实验室工作站系统数据检查进行的分析、讨论，使检查员能在一定时间内更好地把握检查的关键点及检查报告缺陷条款的合理应用，明白评估缺陷不能只局限于表面，要归结到其对质量体系、产品质量的影响有多大，真正使检查员学会了活学活用，促进了我区今后药品GMP检查工作的更好开展。