国家总局今年新颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》施行以来，陕西省西安市食品药监局迅速组织贯彻执行，进一步加强使用环节监管，严格落实质量管理新要求，在全市范围内开展了为期三个月的医疗器械使用环节专项整治。

　　在专项整治工作中，西安市局结合该市实际情况，按照《办法》（以下简称《办法》）相关规定，对辖区医疗器械使用单位进行全面排查，对28家三级医疗机构医疗器械产品采购、验收、贮存、使用、维护等各环节进行跟踪检查，重点抽查高风险、高值耗材植（介）入类、体外诊断试剂冷链运行等情况，严格规范医疗机构医疗器械质量追溯管理。

　　截至目前，全市共检查使用单位3793家，责令整改117家，立案23起，共处罚金11.55万元，移交卫生部门案件2起。通过检查，全市医疗机构医疗器械使用质量管理制度落实较好，医疗器械质量追溯管理水平有较大提升。但同时也发现个别医院存在医疗器械管理制度不完善；产品资质到期后未及时索取及更新；个别使用进口产品中文标识信息不全等问题。下一步，西安市局将继续深化专项整治要求，针对检查中存在的问题，要求医疗机构必须限期整改到位。同时根据各医疗机构开展业务项目，确定重点监管医疗器械品种，有针对性的开展日常监管，切实保障全市医疗器械使用环节医疗器械质量安全。