Ferring用于接受辅助生育手术后的妇女控制卵巢刺激的药物Rekovelle已获得欧洲监管机构批准。

该公司称，Rekovelle（follitropindelta）是第一个从人体细胞衍生的重组促卵泡激素（rFSH），是第一个基于女性血清抗米勒利安激素水平（AMH，用于评估卵巢储备的生物标志物）及体重制定个体化给药方案的rFSH药物。

该药物的批准决定是基于3期ESTHER试验的结果，数据显示，与常规rFSH药物（follitropinα）相比，Rekovelle的个体化治疗对于持续怀孕率和持续着床率两个共同主要终点具有相似的结果。

采用Ferring的药物治疗的患者也比那些接受常规rFSH药物治疗的患者更容易达到最佳卵母细胞产量（8-14个卵母细胞），并且极少出现临床相关的卵巢过度或低反应，而卵巢过度刺激综合征（OHSS）和/或OHSS干预治疗很少出现，该公司指出。

「Rekovelle的个性化给药方案为医生提供了一种基于AMH（一种高度预测性生物标志物）进行个性化治疗的一致，循证的新方法，」ESTHER试验的首席研究员Andersen教授表示。「使用经过验证的个性化治疗方案可以帮助医生在确保疗效的同时减少治疗期间的并发症，为患者提供最佳的治疗结果。」