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随着2016年度接近尾声,诺华完成了两家生物技术公司的收购,为其产品线增加了更多的候选药物。
这家瑞士制药公司正在支付5000万美元首付款用于收购加利福尼亚州的Conatus制药公司开发的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物,以及德克萨斯州的专业眼科疾病药物开发公司EncoreVision,金额未公开。两个交易都涉及到目前没有治疗选择的疾病。
收购Encore使诺华获得EV06(硫辛酸胆碱酯)的授权,EV06是一种可用于缓解年龄相关性近距离视力丧失(老花眼)的眼药水。老花眼影响80%的45岁以上人士,并使阅读等日常任务具有挑战性。
目前,老花眼患者可以使用眼镜来控制进行性病症,但是目前没有药物可以防止视力丧失,变差或者潜在地逆转下降。EV06设计通过减少加强其结构的蛋白质二硫化物基团来增加眼睛晶状体的弹性。
在1期和2期试验中,90天治疗后EV06与安慰剂相比在远处校正近视力方面实现统计学显着改善。总的来说,EV06治疗组82%的受试者眼部测试近视评分为20/40,而安慰剂组的比例为48%。
EV06将彻底刷新诺华旗下爱尔康眼部护理部门的产品线,该部门表现较差并传出可能被出售的消息。该部门的年龄相关性黄斑变性(AMD)药物Fovista(pegpleranib)在晚期临床试验中受挫,该候选药物是诺华在2014年以高达10亿美元的资金收购获得授权的。
收购Conatus公司带来另一个候选药物,帮助诺华进入竞争激烈的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)药物市场,分析师预计这一领域到2025年可能成为350亿到400亿美元规模的市场,NASH占了大部分。这些疾病经常会发展成肝硬化,美国每年因此死亡的患者达32000人,并且必须进行肝移植才能有效治疗。到2020年,NASH将成为进行肝移植手术的主要原因。
诺华已经在这一领域积极开展计划,主要候选药物LJN452是法尼酮X受体(FXR)激动剂,另外和Conatus的交易又引入了一种称为emricasan的泛半胱天冬酶抑制剂口服制剂。根据协议条款,Conatus将就NASH适应症进行2期临床试验,如果全部按照计划进行,诺华将从3期临床开始接管药物的开发工作,测试单药治疗或与FXR激动剂组合。
Conatus已经获得来自2期临床试验的大量试验数据,有emricasan用于多种肝脏疾病的大量试验数据,数据表明该药物可以实现「炎症和细胞死亡的关键生物标志物增加水平的显着,快速和持续降低。」Conatus可选择在美国共同进行emricasan的商业化。该公司股票在公告后增值一倍。
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