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近日,浙江医药股份有限公司新昌制药厂的苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂经国家食品药品监管总局批准取得了药品上市许可持有人制度试点品种,浙江医药股份有限公司新昌制药厂为本品上市许可持有人。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来,获批的首个创新药,标志着浙江省的药品上市许可持有人制度试点工作迈出了可喜的一步。
苹果酸奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮类抗菌药物,是国家食品药品监管总局自药物临床试验数据自查核查以来首个获批的创新药。
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