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去年以来,自治区食品药品监督管理局认真落实自治区政府放管服改革工作精神,积极探索“双随机”工作机制,先行先试,主动适应“双随机”监管新常态。通过创新监管方式,提升监管效能。
一年来,我们结合监管工作特点,突出问题导向,采取了“双随机”与分层随机相结合的方式,分批对34家药品生产、经营企业进行了飞行检查。通过梳理和分析研判药品生产、经营企业飞行检查发现的缺陷项目,先后分三批对33家药品生产、经营企业的法定代表人、企业负责人和质量负责人进行约谈。一是适时通报了飞行检查中发现的药品生产、经营企业存在的主要问题,对问题进行了风险分析,在强化企业主体责任及诚信守法意识的同时,释放强烈信号,监管部门将保持监管高压态势,严厉整治药品生产流通环节存在的突出问题。二是加大处罚力度,坚决整治违法违规行为。一年来,我局对32家企业实施了行政控制措施或行政处罚,共撤销药品GSP证书6张、收回GSP证书12张,收回药品GMP证书1张;移交稽查部门立案查处8家、限期整改7家、警告4家。三是被约谈企业法定代表人认领问题、表明态度、现场签订整改承诺书。
通过实施“双随机”监管方式和约谈整改措施,广大药品企业普遍认为这样的约谈,入脑入心,对企业触动极大,体现了真抓严管的担当精神,体现了监管部门真情为民和服务企业的宗旨。约谈不仅全面传导压力,透彻分析问题,提出规范发展的要求,且为助推健康西藏建设发力。
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