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根据日程,诺华公司正在准备6月第二周的ASCO会议,本月末,该公司还将宣布其CAR-T候选药物tisagenlecleucel(CTL019)的进程。虽然有消息称其癌症产品线缺少一些重要的支撑,但该公司表示目前没有去寻找一个免疫肿瘤(I-O)重要产品的交易。
Leerink一位分析师近日与诺华主要管理团队成员有过接触,他给出了上述分析。在与公司的对话中,诺华指出,已有18个第二代早期开发阶段I-O产品,因此其管理层「认为不需要进行以I-O为主的重大收购行为」。
诺华所指的18个试验药物包括已进入第3阶段的PDR001(抗PD-1类),这个产品设计是与其收购GSK癌症业务中获得的Mekinist(trametinib)和Tafinlar(dabrafenib)一起作用于BRAF突变黑素瘤。
诺华公司表示,虽然早期研究数据显示实际结果低于预期的缓解率,但「扩张研究显示出与现有产品相当的活动」。Leerink指出,管理层更多地将PDR001视为「组合战略的推动者」,而不是与其他PD-1产品直接竞争。
当然诺华也有其领先的CAR-T药物tisagenlecleucel,看起来有可能在今年秋季登陆市场,成为这类新型癌症药物中第一,紧随其后的竞争对手是生物技术公司Kite及其CAR-T药物KTE-C19(又名axicabtageneciloleucel)。
竞争对手KTE-C19首次申请批准的适应证不同。Kite向FDA提交的申请和优先审查包括适应证非霍奇金淋巴瘤(NHL)。诺华公司正在申请的是tisagenlecleucel-T用于患有B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成年人。但在未来几年,两种药物都可能会应用于许多血液癌症类型,预计价格将超过60万美元,其销售量也会大增。
诺华公司近日还宣布了另一种CAR-T候选药CTL119的数据,该药物与杨森公司的Imbruvica(ibrutinib)一起使用时,9例CLL患者中有8例中产生了完整的响应,并且在三个月时也没有出现骨髓疾病症状。
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