4月热点

1、4月受理量回落，回归去年稳定水平

2、安徽双鹤药业有限公司4月受理号16个，居本月受理号排行榜第一

3、辰欣药业申报2个1类化药，均为特殊审批

4、卫材药业治疗阿尔茨海默病药物E2609申报进口

5、科伦研发首个创新单克隆抗体药物KL-A167注射液

6、阿斯利康制药的Tralokinumab注射液国内首次获批临床

4月受理量回落，回归去年稳定水平

根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计，2017年4月CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有278个，较上月有所下降，降至接近去年稳定水平后的受理量，约260左右。CFDA办理状态中，本月办理状态中多了一个「在审评审批中」状态，除青岛金峰制药有限公司的复方电解质葡萄糖处于「在审批」，其余均为「在审评审批中」。本月上市申请共27个受理号、临床申请共66个受理号。