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2017年5至6月,云南省昆明市局组织全市开展国家医疗器械抽样,截至目前,共抽取到一次性使用无菌注射器(带针)、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒、胆固醇检测试剂、聚合物基修复材料、一次性使用鼻氧管、一次性使用医用橡胶检查手套和手术单等7个品种8批次样品,寄送、报送了样品和抽样凭证资料,完成本年度国抽任务。
一是抓组织,重培训。先后印发了抽样方案及补充通知,合理分配市县两级抽样任务,并对各县区局进行了抽样培训,要求抽样工作人员认真学习和吃透文件要求,把握抽样重点,明确注意事项,准确规范抽样。
二是抓落实,重协调。抽样前与被抽样单位进行沟通,提高抽样效率;在抽样需要调整时,及时与上级部门和承检机构沟通,确保到样率。
三是抓统筹,重效能。在开展国抽的同时,结合全市创文明城市宣传、监督检查、省级医疗器械抽样等工作,确保各项工作有序推进,提升医疗器械监管效能。
四是抓调研,重反馈。对抽样中发现的疑问深入调查研究,并及时向上级部门上报反馈相关情况,对今后的抽样工作提出可行的建议。例如在抽取吻合器和滴定管式输液器过程中,经调查和了解,由于医疗技术的发展,目标样品临床用量较少,无法抽取。
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