为进一步落实推广随机抽查规范事中事后监管要求，达到减少了人为干预，确保检查公平、公正、公开的目的，吉林局率先在药品GMP跟踪检查中启动“双随机”抽查机制，规范行政执法行为。

　　一是研究开发“双随机”工作模块。今年年初，在现有“药品GMP管理系统”的基础上，研究设计开发了随机抽调检查企业的功能，与软件原有的随机抽调检查员的功能合并，随机选取被检查企业，随机抽调不同级别的检查员，实现“双随机”抽调工作模块。

　　二是运行“双随机”工作模式。6月份，按照2017年度药品GMP跟踪检查工作计划，运用“双随机”工作模块，在2015年和2016年通过认证的企业名单中，随机生成了3家非无菌药品生产企业和3家无菌药品生产企业作为本次跟踪检查的企业。随后在检查计划中，确定了4个检查组，并运用“双随机”模块，在药品GMP检查员库中随机抽取了12名检查员，参与了现场检查。

　　药品GMP“双随机”模块的有效应用，为食品药品监管领域实现“双随机”监管打下了基础。