河北省食品药品监督管理局：

　　近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，组织开展了2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省沧州市康乐医疗器械有限责任公司检查中发现，该企业已于2016年4月21日和2016年9月6日申报停产。检查情况（详见附件）已由检查组告知你局派出的观察员。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告你局，经你局核查符合要求后方可恢复生产，并请你局将企业恢复生产相关情况及时报送总局器械监管司。

　　附件：沧州市康乐医疗器械有限责任公司检查情况表

食品药品监管总局办公厅
2017年6月20日