欢迎来到东方医药网! 医药分类
专属代理VIP渠道
您关注的产品:
您的手机号码:
提交电话,厂家马上单独电话您价格!
三星与 Biogen 联合开发的 Humira 仿制药在欧获批
发布日期:2017-08-29 | 浏览次数:

2017年8月24日,Biogen和三星表示,由两家公司合资生产的Humira生物仿制药Imraldi已经被欧盟监管机构批准,也是合资公司获得欧盟委员会批准的第三个生物仿制药,Humira是艾伯维的重磅炸弹关节炎药物,同属于TNF抑制剂。

生物技术药物价格昂贵,其生物仿制药正在欧洲蓬勃发展,欧洲的批准速度比美国的要快,而且投资者正在密切关注生物仿制药从原研产品企业获取市场的潜力。

Imraldi被批准用于治疗类风湿关节炎,幼年特发性关节炎,轴向脊椎关节炎,银屑病关节炎,银屑病,儿科斑块银屑病,成人和青少年性肥大性红斑狼疮,克罗恩病,儿科克罗恩病,溃疡性结肠炎和葡萄膜炎。

Biogen的全球治疗选择主管Kress在一份声明中称:「随着批准的生物仿制药的数量不断增加,医师的选择范围和患者获取生物制剂的潜力预期增加。」

2016年,三星Bioepis获得了欧盟委员会对Benepali的营销授权,Benepali是安进品牌产品Enbrel的生物仿制药,另一个获得批准的Flixabi则是仿制由强生公司出售的Remicabi。今年初,由安进推出的阿达木单抗成为第一个获得欧盟批准的Humira生物仿制药。

一系列的批准使得Humira的生物仿制药能够在适当时候在欧洲推出,尽管律师不期望在2018年10月之前发生这种情况,因为这还在阿达木单抗的专利保护期内。

三星Bioepis发言人表示,Benepali和Flixabi于2016年在欧洲开始发售,但该公司无法提供Imraldi推出时间表的任何细节。

Biogen公司称,TNF抑制剂类药物是欧盟最大的药物开支,每年的成本估计为90亿美元。该公司估计,在每个参考产品的专利到期日期与2020年之间,欧洲使用成本较低的药物可以节省110多亿美元。

文章推荐

找产品

添加客服微信

为您精准推荐