互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0003 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
一是启动国产保健食品“不见面”备案工作。制定和发布《关于开展保健食品备案工作的通告》和办事指南,做好相关制度设计,启动保健食品备案工作。优化制度环境,实行保健食品备案管理,减少办理环节,减少相关产品的重复审查,缩短办理时限,加快产品上市进程,节约企业成本和社会资源。强化互联网+政务服务,申请人通过保健食品备案系统填报提交备案信息,网上自动生成备案号及备案凭证后,申请人可自行打印凭证,真正实现“网上报、网上备、不见面”,变“申请人跑腿”为“数据跑路”。同时,每一个环节均有短信提醒,方便企业了解办事进度。此外,还实现数据共享共用,申请人首次注册登记的基本信息,通过数据库实现统一管理,备案过程所需申请人基本信息可自动抓取,解决了备案材料重复提交、重复审查、重复证明等问题。
二是严格以新规要求开展保健食品生产许可审核工作。按照新出台的《食品生产许可办法》、《保健食品生产许可审查细则》等新规章文件要求,结合江苏实际,制定完善许可流程,配套建立相关行政许可审查审批制度和申报指南,进一步规范行政许可行为。严格落实国家总局关于食品生产许可“五取消、四调整、四加强”的改革措施,加强对除新建企业、新增剂型企业的现场考核,对新增同剂型产品、企业申请延续,企业声称条件未发生变化的企业生产许可不再进行现场审核。对于需要进行现场审查的企业,让检查员参与资料审查和现场审查。规范完善了许可制度,提升了许可工作效能。上半年共完成许可事项40次,新发证12家。
三是深化保健食品生产企业量化分级管理工作。在总结去年量化分级管理工作的基础上,根据近期出台相关法规要求,江苏省局制定了《江苏省保健食品生产企业分类分级监管指导意见(2017版)》。新标准突出了保健食品生产经营、产品质量、广告宣传等综合评价重点,强化了动态评定量化评价的原则,新增了保健食品原料提取物和复配营养素生产等内容,加强了与企业信用等级评定的有效衔接,评价体系更加科学完善。目前全省保健食品生产企业A类企业占61%,B类企业占有32%、C类企业占6%、D类企业占1%。
四是推进保健食品信用体系建设。严格按照《江苏省保健食品生产企业质量安全信用等级评定管理办法》的要求和程序,指导各市完成2016年度保健食品生产企业信用等级公示、公布和工作总结报送等工作。制定并下发通知,要求各级食品药品监管部门认真做好信用等级评定管理办法的学习和宣贯工作,熟练掌握信用等级评定标准和信用等级评定流程,确保严格依法依规进行保健食品生产企业信用等级评定工作。
添加客服微信
为您精准推荐