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十一长假刚刚结束,中办与国办便下发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》共36条,其中明确指出,临床试验机构资格认定实行备案管理,并鼓励社会力量投资设立临床试验机构,支持临床试验机构和人员开展临床试验,完善伦理委员会机制,提高伦理审查效率,优化临床试验审批程序等多项改革措施。由此看来,药企研发战略的重要性日益凸显。
随着近年来国家在改革措施上的不断深化,各大药企不断在中国展开前瞻性布局,逐步加大研发力度和投入,研发领域前行者百时美施贵宝(简称BMS)正在加速前进。
2017年CSCO学术会议期间,BMS中国开发部负责人阮卡淳博士在接受丁香园采访时表示,中国监管部门在临床试验管理、新药上市审批以及促进创新药物和仿制药物发展等领域的改革力度愈来愈大,这对患者而言无疑是非常有利的。BMS将更加关注中国未满足的医疗需求,帮助患者尤其是肿瘤患者获得更多治愈可能。
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