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日前,安徽省为期10个月的中药饮片生产物料控制专项整治工作全面完成,整治工作取得了显著成效。
今年年初,安徽省局针对近年中药饮片生产飞行检查和中药饮片销售票据可追溯性专项整治中发现的企业在物料管理安全隐患,在持续加强饮片销售票据可追溯性管理的基础上,在全省范围内开展了中药饮片生产物料专项整治。专项整治分为企业自查自纠、市局监督检查和省局监督抽查三个阶段,从文件的制定和执行、供应商的管理和审计、物料仓储管理、物料进出平衡、数据真实可靠性等五个方面,对中药饮片生产物料管理进行了全面整治。整治过程中,各市局对辖区中药饮片生产企业进行了全覆盖监督检查,省局先后选派60人次,组成20个检查组对亳州、阜阳、六安等市36家中药饮片生产企业进行了检查。
此次专项整治,共有9家药品生产企业被收回药品GMP证书,1家企业被通报,3家企业被约谈。通过整治,进一步规范了中药饮片生产原辅物料的管理,督促企业建立完善了物料管理体系,有效打击和防止了企业外购饮片分包装、出租出借证照和走票过票等不法行为。
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