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湖南完成全省医疗机构制剂督查工作
发布日期:2017-11-30 | 浏览次数:

  为进一步规范医疗机构制剂配制秩序,提高医疗机构制剂质量管理水平,确保临床用药安全有效,根据国家食药监总局工作部署,今年以来,湖南省食药监局开展了医疗机构制剂督查。督查组采取突击检查方式对全省37家医疗机构制剂室、3家接受委托配制的药品生产企业进行现场督导,就《中医药法》实施对医疗机构制剂发展的影响进行调研并通报了全省医疗机构制剂监管情况。
为保障制剂安全、促进行业发展,省食药监局支持与鼓励全省医疗机构加大对特色制剂的开发力度,并希望借助新制剂、新剂型的开发,为药品生产企业提供更多、更好的新药品种。省食药监局要求各市州食药监局同步推进医疗机构制剂质量安全、产业发展,强化医疗机构制剂日常监管,通过跟踪检查、飞行检查、监督抽验、立案调查和公示曝光等监管手段,加大对违法行为的打击力度。同时,要进一步加强医疗机构制剂不良反应监测,防止医疗机构制剂质量安全事件的发生。
通过本次督查与调研,省食药监局既摸清了全省医疗机构制剂发展与监管状况,也了解基层医疗机构的需求,对引导全省医疗机构制剂健康发展,取得较好的反响,还为推进《中医药法》的实施,促进医疗机构制剂行业健康发展打下良好的基础。

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