据Pmlive于2017年12月14日报道，赛诺菲和Regeneron已经表示，基于第二阶段治疗皮肤癌临床试验的结果，计划迅速推进其PD-1抑制剂cemiplimumab的开发项目，将以机动送审形式递交评审。

尽管赛诺菲在13日举行的研发日活动中，重点关注其作为一线非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物的潜力，Cemiplimab仍然是赛诺菲研发的重点之一，而且也是赛诺菲预计在未来18个月内将要提交评审的九种药物之一。

皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是皮肤癌的第二大常见形式，一项涉及82名患者的单臂开放标签试验中，至少6个月的随访结果显示赛诺菲的PD-1抑制剂的总体应答率为46%。

目前市场上已经有5种靶向PD-1或PD-L1的药物，赛诺菲和Regeneron已经是相对很晚进入这一领域的公司，并且选择了一种至今没有其他竞争对手且没有批准产品的适应症。CSCC是继黑色素瘤之后第二位最致命的皮肤癌，虽然早期发现可以治愈，但在晚期阶段非常严重。今年9月份，Cemiplimumab被FDA授予突破性药物的称号。

试验数据将形成向FDA提交机动送审生物制剂许可证申请（BLA）的基础，该申请预计将于2018年第一季度完成，与向EMA提交申请的时间段相同。

Regeneron的临床开发负责人Lowy表示：「CSCC每年在美国每年造成3900至8800人死亡。这是迄今为止进行的最大规模的前瞻性研究，我们很高兴许多人能够用Cemiplimab单药治疗达到深度和持久的反应。」

赛诺菲的研发负责人Zerhouni表示，cemiplimab正作为单一疗法和多种实体肿瘤和血液癌症组合的方式进行开发。该公司正在测试的药物包括由百时美施贵宝公司开发的检查点抑制剂的Opdivo（nivolumab），以及默克公司的Keytruda（pembrolizumab）。

罗氏公司的Tecentriq（atezolizumab）也正在迅速发展，而阿斯利康公司的Imfinzi（durvalumab）和默克/辉瑞公司的Bavencio（avelumab）也有成功迹象，并且已经开始推广，但进展缓慢。随着一系列种类繁多的检查点抑制剂试验已经开始，最大的问题是是否有空间让赛诺菲这个第六名玩家在市场上取得一席之地。

该公司计划于2018年在一线非小细胞肺癌，二线宫颈癌和晚期基底细胞癌（另一种皮肤癌）中进行关键试验，以及与赛诺菲抗CD38药物isatuximab组合治疗多发性骨髓瘤和实体瘤。

虽然宫颈癌和BCC尚未开发用于免疫肿瘤药物，但市场更大的NSCLC竞争也更激烈，Keytruda和其他PD-1/PD-L1抑制剂正在这一领域获得增长动力。

赛诺菲在研发日表示，认为新进入者仍有机会，其第三阶段计划将包括三项研究，EMPOWER1,2和3，其中将以cemiplimab作为单一疗法以及组合方式进与化疗和Keytruda进行直接对比。