9部门联手打击虚开发票等违法犯罪活动

12月14日，广东省卫计委、发改委等9部门联合发布《关于进一步推进医用耗材专项整治活动的通知》，通知明确指出，开展医药行业专项整治工作，打击医药行业虚开增值税专用发票等违法犯罪活动，震慑不法分子，最大限度挽回国家税收损失，维护医药领域税收管理秩序。（广东省卫计委官网）

继药代备案、人脸识别后，“统方”放大招

继药代备案、人脸识别后，对“统方”使出了大招！12月12日，上海卫计委发布了相关政策解读，其中要求对涉药信息系统统计岗位配置视频监控，监控数据至少保存一个月备查，并且对系统的开发和运维人员签订保密协议，对用药量和用药金额进行“双排序、双公示”、开展“约谈”等工作的需要。（赛柏蓝）

CFDA首次“叫停”进口医疗器械产品

12月14日，CFDA发布公告，决定暂停进口英国百赛公司(Biocomposites.Ltd)硫酸钙和可吸收人工骨粉产品，以及徕卡公司(Leica Biosystems Newcastle Ltd)HER-2检测试剂盒(免疫组织化学法)产品。据了解，这是CFDA通过境外生产现场检查，首次对进口医疗器械作出暂停进口的处理。（中国医药报）

一致性评价最全答疑

近日，在CDE最新开通的仿制药质量和疗效一致性评价专栏中，第1期仿制药质量和疗效一致性评价百问百答已经发布，共包括27道问题的解答，范围覆盖政策、参比制剂与BE试验。（CDE官网）

5个品种开展现场核查

12月11日，CFDA食品药品审核查验中心官网发布公告称，计划对马来酸吡咯替尼片等5个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，同时公示了最新一批药物临床试验数据现场核查品种目录，公示期为10个工作日。（CFDI官网）

3家药企发布违法广告

日前，黑龙江省食药监局发布公告称，2017年10月在省行政区域内发布的违法广告(含外省企业产品在省内媒体发布者)5条次，其中涉及违法药品广告3条次、医疗器械广告1条次、保健食品1条次。（黑龙江省食药监局官网）

广东这5类药物不纳入监控范围

12月12日，广东省卫计委官网发布《关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》，为保障临床用药，在规范使用的情况下，妇儿专科药品、急（抢）救药品、基础输液、疼痛用药、腹膜透析液等可不纳入重点药品监控目录范围。（广东省卫计委官网）

“药品团购”一年省15亿

深圳率先尝试公立医院“政府引导，市场主导”药品集团采购这一模式，通过“团购药品”以减少药价虚高。日前，深圳市卫计委表示，药品“团购”后以化学药品、生物制品、中成药以及基础输液为主的药品价格综合降幅达22%，预计通过GPO，今年全年全市将节省药品费用15.37亿元。（大洋网）

北京城乡医保统一门诊最高报销55%

北京市政府发布《北京市城乡居民基本医疗保险办法》，自明年1月1日起实施统一的城乡居民医疗保险制度。北京市居民医保将不再区分城镇和农村户籍，均可持卡就医并享受相同待遇。新制度实施后，门诊最高报销比例达到55%，比原来提高了5个百分点。（新京报）

信达提交首个国产PD-1单抗上市申请

12月13日，信达生物提交的信迪单抗注射液（IBI308）的上市申请获得CDE承办受理。这是首个国产PD-1单抗上市申请，也是继百时美施贵宝Opdivo之后第二个提交中国上市申请的PD-1/PD-L1单抗。（米内网）

盘龙药业澄清募投项目造假疑云

针对IPO募投项目被质疑涉嫌造假一事，盘龙药业董秘吴杰表示，市场所关注的“募投项目新建研发大楼实为员工公寓”实为公司子公司陕西盘龙医药股份有限公司的物流及研发项目，而非公司IPO募投项目，两者之间不存在直接关系。（中国证券报）

制药巨头将裁员1.4万人

近日，梯瓦CEO Kare Schultz在上任6个月后正式宣布，将在全球裁员25%，大约为14000名员工，并暂停2017年的分红和员工奖金。同时，计划两年内将削减30亿美元的成本。（E药经理人）