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辉瑞 Xeljanz 获得 FDA 批准用于银屑病关节炎治疗
发布日期:2018-01-02 | 浏览次数:

2017年12月14日美国制药商辉瑞公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种剂量的Xeljanz用于治疗关节疾病。

Xeljanz通过批准的剂量包括每日服用两次5mg,以及每日服用一次11mg的缓释剂,用于对其他疗法没有反应的银屑病关节炎患者。银屑病性关节炎患者同时患有皮肤病和关节炎,特征是关节疼痛,僵硬和肿胀等症状。

Xeljanz在最近一个季度为辉瑞带来了3.48亿美元的收入,该药物在2012年首次获得批准,作为注射用生物制药治疗中度至重度类风湿性关节炎,替代口服制剂。该药物的适应证扩大带有与首次批准时相同的警告标签,包括严重感染和恶性肿瘤的风险。

本周初,美国食品和药物管理局决定辉瑞公司将Xeljanz用于治疗溃疡性结肠炎(一种肠道疾病)的申请需要额外的审查时间。2015年美国食品和药物管理局曾拒绝了Xeljanz用于治疗鳞屑性皮肤病斑块银屑病的申请。

辉瑞公司在13日还公布称,其开发的强生关节炎药物Remicade的第二种生物仿制药已经获得FDA的批准。

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