互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0003 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
2017年12月14日美国制药商辉瑞公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种剂量的Xeljanz用于治疗关节疾病。
Xeljanz通过批准的剂量包括每日服用两次5mg,以及每日服用一次11mg的缓释剂,用于对其他疗法没有反应的银屑病关节炎患者。银屑病性关节炎患者同时患有皮肤病和关节炎,特征是关节疼痛,僵硬和肿胀等症状。
Xeljanz在最近一个季度为辉瑞带来了3.48亿美元的收入,该药物在2012年首次获得批准,作为注射用生物制药治疗中度至重度类风湿性关节炎,替代口服制剂。该药物的适应证扩大带有与首次批准时相同的警告标签,包括严重感染和恶性肿瘤的风险。
本周初,美国食品和药物管理局决定辉瑞公司将Xeljanz用于治疗溃疡性结肠炎(一种肠道疾病)的申请需要额外的审查时间。2015年美国食品和药物管理局曾拒绝了Xeljanz用于治疗鳞屑性皮肤病斑块银屑病的申请。
辉瑞公司在13日还公布称,其开发的强生关节炎药物Remicade的第二种生物仿制药已经获得FDA的批准。
添加客服微信
为您精准推荐