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诺华收购 CellforCure 以加强细胞及基因治疗产品产能
发布日期:2019-01-03 | 浏览次数:

据Pmlive报道,诺华已经收购了一家法国合约制造商CellforCure,以扩大其CAR-T产品Kymriah的产能,收购金额目前尚未公开。

CellforCure已经与生物技术集团LFB签订了生产Kymriah(tisagenlecleucel)的协议。诺华的收购将「加强其CAR-T细胞疗法的生产能力,并有可能扩展到诺华其他的细胞和基因疗法产品线。」

CellforCure最近完成了提高Kymriah产量的技术转移流程,并将开始其38000平方米的工厂项目,并将明年于LesUlis完成。

Kymriah于2018年8月获得EMA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的25岁以下患者,和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,这是首个获得批准的CAR-T类产品。

诺华公司在Kymriah批准时曾表示,由于产能问题自去年美国在美国上市以来一直未解决,因此该公司只会为ALL儿童患者提供CAR-T。据报道,该公司一直在努力应对产品规格的变化,这在某些情况下会导致制造偏差。

这些限制因素阻碍了新产品的销售增长,新产品在今年第三季度仅带来了2000万美元的销售额。类似Kymriah的CAR-Ts类产品需要从患者体内获取T细胞,在体外改造和培养,然后重新输注以识别和攻击恶性肿瘤细胞,因此其生产过程也具有挑战性。

根据此次收购协议条款,CellforCure将成为诺华全资子公司,除CellforCure外,诺华公司还有位于新泽西州莫里斯平原的细胞和基因疗法生产基地,以及在瑞士斯坦因新建的生产基地,这三家将共同承担细胞和基因产品的生产计划。其中,在瑞士新建的基地已投资9000万美元,将雇佣450名操作人员,并将于2021年开始运营。

诺华还与中国合约制造商CellularBiomedicines就供应协议进行谈判,另外还一直在日本市场上寻找另一个合作伙伴。诺华还与德国弗劳恩霍夫研究所(FraunhoferInstitute)开展长期合作,进行Kymriah的临床试验生产。

诺华公司全球技术运营主管Lang表示:「如果协议完成,这项收购还可能增加诺华产品线中其他细胞和基因治疗产品的制造能力。」

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