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复活草安心宁医用防护口罩:防疫物品、口罩出口需哪些资质?

发布日期:2020-04-22 浏览次数:
 中国目前未限制口罩出口,并且鼓励防护服的出口。

全球都在等待Made in China !

复活草安心宁医用防护口罩

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出口中国制造的口罩需要什么资料?国外进口需要有什么资质?有什么标准吗?如何查询口罩是否合格?下面资料供大家参考。

口罩出口,需要提供这些资料信息:

 营业执照;

 企业生产许可证;

 产品检验报告;

 医疗器械注册证;

 产品说明书、标签;

 产品批次/号;

 产品质量安全书;

产品样品图片及外包装图片。

国内出口的有关问题

1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?

答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。

医用防护口罩(安心宁)

2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?

答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:

A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)

B.产品备案证或者注册证;

C.厂家检测报告,然后由进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。

3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?

答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?

答;普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。

5、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?

答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。

6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?

答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEXUPSDHLEMSSF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。

7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?

答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局官网查询。

8、如何查询口罩是否合格?

答:登录“国家药品监督管理局”的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。

9、请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?

答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,226日伊朗市场口罩的进口关税从55%降至了5%

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