【项目名称】二丁酰环磷腺苷钠

【剂型】软膏剂

【类别】3.1类

【规格】3%

【药品名称】

通用名：二丁酰环磷腺苷钠

英文名：Bucladesine Sodium

别名：布拉地新钠，布拉地辛钠

分子式：C₁₈H₂₃N₅NaO₈P

分子量：491.37

CAS号：16980-89-5

【药理作用】

丁酰环磷腺苷钠为环磷酸腺苷（cAMP）的衍生物，制成软膏剂用于治疗褥疮，皮肤溃疡。本品可改善褥疮，皮肤溃疡患部的血液循环，为褥疮，皮肤溃疡的愈合创造条件。二丁酰环磷腺苷钠可促进血管内皮细胞增殖，微小血管的形成，促进成纤维细胞生长，促进肉芽形成。细胞增殖促进角质形成，进而促进表皮的形成褥疮，皮肤溃疡的愈合。

【适应症】

褥疮，皮肤溃疡（烧伤溃疡，下肢溃疡）的治疗

【用法用量】

使用量根据溃疡面大小及症状而定。

清理溃疡面后，每天1-2次，将药物涂于纱布上敷于患处或直接涂布于患处。

【国内外上市信息】

二丁酰环磷腺苷钠由日本第一三共研制，最早于1984年7月以抗休克药物注射用二丁酰环磷腺苷钠（商品名：ACTOSIN）在日本上市。1993年，日本第一三共株式会社和ニプロパッチ株式会社又在日本上市了二丁酰环磷腺苷钠3%的软膏剂（商品名：ACTOSIN）。

目前我国还没有二丁酰环磷腺苷钠及其制剂上市。

【药审中心情况】

药审中心尚没有本品的申报。

【品种特点及临床应用情况】

品种特点：

1.促进溃疡面缩小愈合

二丁酰环磷腺苷钠3%软膏剂，用于衰老低蛋白饮食大鼠全层皮肤缺损创面的烧伤溃疡可促进溃疡面缩小，缩短溃疡面愈合天数。

2.改善局部血流

对兔耳涂布二丁酰环磷腺苷钠3%软膏剂，可增加血流量。

3.促进新生血管形成

二丁酰环磷腺苷钠3%软膏剂可促进兔耳创面皮肤缺损的血管生成。体外实验证实，二丁酰环磷腺苷钠可促进血管内皮细胞增殖。

4.促进肉芽形成

体外实验证实，二丁酰环磷腺苷钠可促进皮肤成纤维细胞增殖，微小血管的形成，促进肉芽形成。

5.促进表皮形成

体外实验证实，二丁酰环磷腺苷钠可促进皮肤生长，迁移，进而促进表皮的形成

临床成绩：

本品用于褥疮，皮肤溃疡（烧伤溃疡，下肢溃疡）310例，临床总有效率为65.5%（203/310例）。