2025年8 月 8 日，《生物制药用无血清细胞培养基质量标准》发布会在上海中国金融信息中心隆重举行。此次发布会由中国生化制药工业协会主办，海门高新区、中国金融信息中心为支持单位，澳斯康生物与健顺生物为承办单位，汇聚政府领导、行业专家及企业代表，共同见证这一赋能生物制药行业规范化发展的重要时刻。

本次会上，中共海门区委副书记、区长陈威涛作为地方政府代表出席并致辞。陈区长从区域产业战略高度出发，系统阐述了海门生物医药产业的顶层设计、政策扶持体系及长远发展规划，充分彰显了地方政府在产业布局中的主导作用，展现出推动产业升级的决心与远见，让与会者对长三角生物医药产业充满期待。他特别提到，海门生命健康产业历经 15 年深耕，在政府持续培育下已培育出国内最大无血清培养基单体生产基地 —— 健顺生物；此次标准发布将进一步规范生产质控、为企业发展提供明确指引，海门将以此为契机，强化政策引领与资源协同，推动产业抢占全球生物制药领域高地。

澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士在活动中致辞，首先向国家工信部、发改委等中央部委，以及江苏、甘肃等地的工信部门及其他相关部门给予的政策与资源支持表示衷心感谢，他特别提到，政府部门的精准指导为标准制定工作提供了清晰方向，也为企业深耕细分领域注入了坚定信心。他谈到，国际竞争在带来挑战的同时，也成为行业发展的动力；倘若没有健顺生物这类国产生物制药核心原材料企业的深耕，我国生物制药领域在采购方面可能仍会面临价格高昂及供应链不稳定等问题。罗顺博士强调，此次《生物制药用无血清细胞培养基质量标准》的发布是行业发展的重要里程碑，为行业规范化发展奠定了基础，也能增强同行的发展信心；而我国在细胞培养基领域具备的领先实力，意味着这一标准实质上达到了世界标准的水平。

中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言在会上强调，作为行业组织，协会始终以推动生物制药领域标准化建设为重要职责，此次《生物制药用无血清细胞培养基质量标准》的制定与发布，正是践行这一职责的关键实践。他指出，细胞培养基是生物制药尤其是蛋白药物领域的核心基础，无血清培养基因突破传统血清的病毒、免疫源性等问题，成为行业发展方向。他进一步指出，这一团体标准填补了国内空白，协会正积极推动其升级为国家标准。

随后，该标准专家组组长、上海市食品药品检验所原首席科学家陈钢对标准进行了详细解读，该标准历经立项、起草、征求意见等阶段，涵盖 9 个章节及2个检验方法附录，使用面广，包括适用于人用兽用生物制品、重组蛋白领域，在生产质量控制、微量元素和细胞生长试验等方面特色显著，既与国际接轨又具备国内领先性。

在正式发布环节，中共海门区委副书记、区长陈威涛、临江新区管理委员会党工委书记及临江镇党委书记朱健华、中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言、上海市食品药品检验所原首席科学家陈钢、中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任饶春明、恒瑞医药董事、执行副总裁张连山、复宏汉霖首席技术官兼高级副总裁许圣昌、澳斯康生物董事长兼总裁罗顺共同登台，携手启动发布仪式，见证这一行业标志性时刻。

标准发布仪式后，在圆桌讨论环节，由澳斯康生物集团CEO罗家立博士主持，中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言先生、中国生化制药工业协会专家委员会副主任委员陈钢先生、中国生化制药工业协会副秘书长饶春明先生、恒瑞医药董事、执行副总裁张连山先生、澳斯康生物董事长兼总裁罗顺先生聚焦四大核心议题展开讨论。

该标准的发布，不仅为生物制药企业选择高质量无血清细胞培养基提供了明确参考，助力企业提升产品质量与生产效率，也为监管部门的监督工作提供了技术指引，将推动行业形成更规范有序的市场环境，是中国生物制药行业标准化进程中的关键一步。

本次发布会由澳斯康生物 CEO 罗家立博士担任主持人。作为承办方代表，罗家立博士指出，无血清细胞培养基作为生物制药生产体系的核心原材料，其质量标准的统一化与规范化，是推动行业高质量发展的关键基石。