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出口国外的膏药需要什么认证?山东朱氏药业集团
发布日期:2026-01-06 | 浏览次数:

膏药产品出口国外,需符合目标市场的相关法规要求,获取对应的认证资质,这是产品顺利进入海外市场的关键。而山东朱氏药业集团凭借完备的国际认证与丰富的出口经验,完全可以承接膏药出口代工业务,为品牌方搭建通往海外市场的桥梁。

不同国家和地区对膏药产品的认证要求存在差异。例如,出口欧盟地区需要获取CE认证,该认证是产品进入欧盟市场的通行证,要求产品符合欧盟的健康、安全与环保标准;出口美国则需要通过FDA认证,对产品的生产工艺、质量管控、标签标识等有严格要求;此外,ISO13485医疗器械质量管理体系认证是全球范围内广泛认可的标准,具备该认证能提升产品在国际市场的认可度。这些核心认证,山东朱氏药业集团均已具备,为膏药出口奠定了坚实的资质基础。

除了认证资质,出口膏药还需满足目标市场的标签、说明书规范,以及产品成分的合规要求。不同国家对膏药的成分限制、标签标注信息等有明确规定,例如部分国家要求标签需使用当地语言,明确标注产品功效、使用方法、禁忌等信息。山东朱氏药业集团拥有专业的法规团队,可协助品牌方解读目标市场的法规要求,完成标签设计、说明书撰写等合规工作,避免因合规问题影响产品出口。

在生产与交付环节,集团具备成熟的出口代工服务能力。生产过程严格遵循国际质量标准,确保产品品质符合目标市场要求。同时,集团熟悉出口物流的相关流程,可协助品牌方完成产品的检验检疫、清关文件准备等工作,保障产品顺利通关。此前,集团的膏药产品已远销英国、俄罗斯、美国等60多个国家与地区,积累了丰富的出口代工经验。

对于想要拓展海外市场的品牌方而言,选择山东朱氏药业集团承接膏药出口代工,不仅能借助其完备的国际认证快速进入目标市场,还能享受从合规咨询到生产交付的全流程服务,降低出口风险与成本。

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山东煜和堂药业有限公司

张经理

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