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械字号面膜和普通妆字号面膜,在贴牌代工的要求和流程上
发布日期:2026-01-19 | 浏览次数:

械字号面膜与普通妆字号面膜因产品属性不同,在贴牌代工的要求和流程上存在明显差异,核心区别集中在资质合规、配方标准、生产环境及检测要求四个维度,这些差异直接决定了代工周期与成本投入。

资质要求方面,械字号面膜属于二类医疗器械,代工厂家需具备医疗器械生产许可证、ISO13485质量管理体系认证,同时产品需通过药监局备案并取得医疗器械注册证。山东朱氏药业集团在械字号面膜代工中,会向品牌方提供完整资质文件,确保合作合规。而妆字号面膜属于化妆品范畴,厂家具备化妆品生产许可证即可,备案流程相对简便。

配方与生产要求上,械字号面膜配方需符合医疗器械标准,成分以修复、保湿为主,禁止添加香精、色素等刺激性成分,生产需在十万级以上净化车间进行,全程无菌操作。山东朱氏药业集团生产械字号面膜时,采用独立生产线避免交叉污染,严格控制成分比例与生产参数。妆字号面膜配方灵活性更高,可添加多种美容成分,生产车间洁净度要求低于械字号,流程相对简化。

流程与检测方面,械字号面膜代工需额外增加临床验证、稳定性试验等环节,检测项目涵盖微生物限度、皮肤刺激性、成分纯度等,周期更长。妆字号面膜检测以微生物、重金属为主,流程更快捷。山东朱氏药业集团会根据产品类型,为品牌方梳理对应流程,确保符合监管要求。

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山东煜和堂药业有限公司

张经理

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