与山东朱氏药业集团合作代工生产械字号面膜敷料，品牌方需提供相应资质文件，确保合作合规性与产品可追溯性，具体资质要求根据品牌方是否具备医疗器械注册人资质有所区分，核心围绕主体资质、产品合规、授权证明三大维度。

主体资质方面，品牌方需提供营业执照，经营范围需包含医疗器械销售或相关领域，确保具备合法经营资格。若品牌方为初创企业，尚未取得相关经营范围，山东朱氏药业集团可提供合规建议，指导完成经营范围变更。同时，需提供法定代表人身份证明、经办人授权委托书及身份证明文件，明确合作对接人的权责。

产品合规资质方面，若品牌方自身为医疗器械注册人，需提供医疗器械注册证（含附件）、注册人备案凭证，确保产品符合监管标准；若品牌方无注册人资质，可委托山东朱氏药业集团协助办理注册备案，或采用注册人制度合作，由具备资质的注册人授权品牌方使用相关资质。此外，若品牌方提供自有配方，需提供配方成分表及安全性评估报告，确保成分符合械字号产品标准，无刺激性、无违禁添加。

授权与其他证明方面，若使用自有商标，需提供商标注册证或商标受理通知书；若委托设计包装，需提供包装设计稿及版权授权证明，避免侵权风险。山东朱氏药业集团会对品牌方提供的资质文件进行严格审核，同时共享自身生产资质文件，协助品牌方完成产品备案与上市流程，全程把控合规风险。