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委托膏药贴牌生产过程中,部分环节因流程复杂、因素多变,容易出现延误,影响产品上市节奏。结合行业经验与山东朱氏药业集团的实践,原料采购、配方调试、检测环节及合规备案是非常易出现延误的四大节点,提前做好规划可有效规避风险。
原料采购环节非常易因原料稀缺、检测不合格导致延误。部分稀缺草本原料或特殊活性成分,采购周期长且供应不稳定;若原料检测不合格,需重新采购,浪费时间。规避方法为提前确认原料供应情况,山东朱氏药业集团会在合作初期梳理原料清单,告知品牌方稀缺原料的采购周期,建议提前储备,同时选择多家合规供应商,确保原料供应稳定,检测不合格时可快速替换。
配方调试环节易因双方认知差异、调试反复导致延误。品牌方对样品口感、功效的预期与实际生产存在偏差,可能导致多次调整。规避方式为前期充分沟通,集团研发团队提供样品时,同步说明配方特性与生产适配性,明确调整范围,减少不必要的反复;对于复杂配方,提前预留调试时间。
检测与合规备案环节易因标准不明确、资料不全延误。检测项目不达标需重新调整生产,备案资料不全需补充完善。规避方法为严格按照标准生产,集团提前告知品牌方检测项目与标准,生产过程中做好质量把控;备案环节提前梳理资料,集团专业团队协助整理申报材料,确保一次性通过审核,避免延误。
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