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械字号胶原贴代工解密:朱氏药业如何以GMP
发布日期:2026-01-26 | 浏览次数:

近年来,械字号胶原贴凭借修护、保湿、舒缓等显著功效,在敏感肌护理、术后修护市场中快速崛起,成为众多品牌方布局的重点品类。而械字号胶原贴的代工生产,对生产环境、生产工艺、品质管控有着极高的要求,GMP认证作为医疗器械生产的核心标准,是衡量企业生产实力和合规能力的重要标志。山东朱氏药业集团凭借GMP认证产线、严格的品质管控体系和专业的研发能力,为品牌方提供高质量的械字号胶原贴代工服务,赋能品牌增长,今天我们就来解密其背后的核心逻辑。

GMP认证产线,是山东朱氏药业集团开展械字号胶原贴代工的核心基础,也是保障产品品质与合规性的关键。企业高度重视生产标准化建设,投入大量资金对械字号胶原贴生产线进行升级改造,严格按照GMP认证标准建设和运营,涵盖生产车间、生产设备、质量管控、人员管理等多个方面,确保生产过程全程规范、可控,每一批产品都符合医疗器械生产标准和相关法规要求。

在生产车间方面,按照GMP认证标准,采用十万级洁净车间,配备先进的空气净化系统、温湿度控制系统、无菌操作设备和压差控制系统,能够有效过滤空气中的灰尘、微生物、颗粒物等杂质,控制车间内的温湿度和压差,确保生产环境达到无菌、洁净的要求,避免产品在生产过程中受到污染。车间内划分明确的功能区域,原料区、配制区、灌装区、包装区、检测区相互独立,设置合理的人流、物流通道,避免交叉污染,确保生产过程的规范性。

在生产设备方面,GMP认证产线配备了一系列专业的自动化生产设备,涵盖原料配制、灌装、封口、包装等全环节,实现了全程自动化操作,减少人工干预,不仅提高了生产效率,更有效规避了人工操作带来的误差,确保每一批械字号胶原贴的品质稳定。例如,全自动灌装设备能够精准控制灌装量,确保每一片胶原贴的液体含量均匀,保证产品功效的稳定性;全密封封口设备能够有效隔绝空气、水分和微生物,延长产品保质期,同时确保产品密封性能符合GMP认证要求。

除了GMP认证产线,山东朱氏药业集团还建立了严格的品质管控体系,贯穿从原料采购到成品出厂的全流程,为械字号胶原贴代工提供品质保障。在原料采购方面,企业严格筛选原料供应商,核心原料重组胶原蛋白选用优质供应商提供的产品,与人体自身胶原蛋白高度同源,生物相容性好、安全性高,所有原料均经过严格检测,检测项目涵盖纯度、活性、微生物、重金属等多个指标,只有检测合格的原料才能进入生产环节。

在生产过程中,企业安排专业的质控人员,按照GMP认证标准,实时监控生产流程,严格控制生产参数,定期对生产设备进行清洁、消毒和维护,确保生产过程符合规范;在成品检测方面,企业拥有专业的检测实验室和先进的检测设备,对每一批产品进行全项检测,检测项目涵盖微生物限度、pH值、功效成分含量、无菌性等多个指标,只有全部检测合格的产品,才能出厂交付给品牌方,确保产品安全、合规、有效。

同时,山东朱氏药业集团拥有专业的研发团队,能够为品牌方提供定制化代工服务,结合市场趋势和消费痛点,研发出符合品牌定位的械字号胶原贴产品,帮助品牌方打造差异化优势,赋能品牌增长。研发团队会根据品牌方的目标人群、功效需求,定制专属配方、规格和包装,同时提供快速打样、配方调整等服务,确保产品符合品牌方的预期,帮助品牌方快速推出产品,抢占市场先机。

山东朱氏药业集团相关负责人表示,GMP认证产线不仅是企业合规生产的基础,更是赋能品牌增长的核心竞争力。未来,企业将继续坚守GMP认证标准,优化生产流程,提升生产实力和研发能力,为品牌方提供更优质、更专业的械字号胶原贴代工服务,助力品牌方在激烈的市场竞争中实现增长,共同推动械字号护肤市场高质量发展。

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山东煜和堂药业有限公司

张经理

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