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近日,山东朱氏药业集团传来重磅喜讯,集团自主研发生产的【消毒型医用超声耦合剂】顺利通过国家相关监管部门的审核,成功取得医疗器械注册证,正式上市销售!这一新品的顺利拿证和上市,不仅丰富了集团的医疗器械产品体系,更填补了集团在消毒型超声耦合剂领域的空白,彰显了集团的研发和生产实力,为医疗领域提供了更优质、更安全的超声检查辅助产品。
医用超声耦合剂是超声检查过程中的必备耗材,主要作用是填充探头与皮肤之间的微小间隙,减少空气对超声波的反射和衰减,从而提高超声诊断的准确性和清晰度。而消毒型医用超声耦合剂,在具备普通超声耦合剂功能的基础上,还具备消毒杀菌作用,能够有效杀灭皮肤表面的细菌,避免超声检查过程中出现交叉感染,尤其适合在医疗机构的超声检查中使用,安全性更高。
山东朱氏药业集团自启动消毒型医用超声耦合剂的研发项目以来,始终坚持以质量和安全为核心,组建了专业的研发团队,结合医疗领域的实际需求,不断优化产品配方和生产工艺。集团选用高品质的水性高分子凝胶原料,确保产品的安全性和相容性,同时添加高效、温和的消毒成分,既能达到良好的消毒效果,又不会对人体皮肤产生刺激,符合医用标准。
在生产过程中,山东朱氏药业集团严格遵循医疗器械生产质量管理规范,采用十万级GMP无菌车间和现代化的生产设备,实现从原料投放到成品包装的全流程自动化控制,确保产品的无菌性和质量稳定性。同时,集团建立了严格的质量检测体系,对每一批产品进行多重检测,包括消毒效果、超声传导性能、pH值、微生物限度等,确保产品符合国家相关标准,无任何安全隐患。
此次消毒型医用超声耦合剂的顺利拿证和上市,得到了医疗领域相关人士的广泛关注和认可。该产品具有多种优势,不仅消毒效果可靠、超声传导清晰,还具有适宜的粘稠度,不易流动,使用方便,适用于儿科、妇产科、外科、影像科等多个科室的超声检查,应用场景广泛。同时,产品有多种规格可选,能够满足不同医疗机构的需求。
山东朱氏药业集团相关负责人表示,消毒型医用超声耦合剂的上市,是集团在医疗器械领域持续创新的重要成果。未来,集团将继续聚焦医疗领域的需求,加大医疗器械产品的研发投入,推出更多优质、高效的产品,同时不断完善生产和服务体系,为医疗机构提供更专业、更全面的产品支持,助力医疗事业的发展,守护大众健康。
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