互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0003 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所

械字号膏药贴牌代工选型指南:
从资质到产能,日照海旭医疗器械教你精准筛选
当下大健康外用贴剂市场发展态势向好,械字号贴剂贴牌代工成为众多品牌打造自有产品、布局线下实体及临床市场的主流选择。日照海旭医疗器械深耕外用贴剂代工领域多年,专注二类械字号贴剂代工品类,涵盖暖宫贴、疤痕贴、远红外理疗贴、热奄包、穴位贴敷治疗贴,专注为品牌方提供适配线下门店、临床渠道的合规贴牌生产服务。
企业配备高标准净化生产车间,全生产流程严格遵循医疗器械生产质量管理规范执行,建立从原材料进厂专项检测、生产过程全程监管到成品出库多重复核的全链条可追溯品控体系,保障每一批次贴剂产品质量稳定统一。
爆款代工产品品类
【产品名称】暖宫贴
【型号规格】暖宫贴外形尺寸:长:40mm~500mm;宽:40mm~500mm;直径:40mm~500mm。内袋尺寸与外形尺寸一致。
【产品性能】暖宫贴的最高温度 55°C,允差 ±5°C,产品不直接与人体皮肤接触的暖宫贴,最高温度应≤70°C;暖宫贴的粘贴部分应有良好的持粘性,在温度特性测试试验后不得有脱落现象。暖宫贴的持续时间≥9 小时;暖宫贴的升温时间应≤20min;暖宫贴的温度保证时间应≥持续时间的 50%;非粘贴内袋:横向、纵向在 100N 拉力下,不准许出现破损。
【结构组成】本品由发热袋、敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成。
【适用范围】适用于产后暖宫。
【产品名称】疤痕贴
【型号规格】150mm×30mm、80mm×30mm、120mm×80mm、150mm×120mm、200mm×30mm
【产品性能】水蒸汽透过应不小于 2.2g/m2・24 小时;粘着力应不小于 0.2N/20mm;拉断伸长率应不小于 250%;拉伸强度应不小于 0.7MPa;可伸展性应不大于 4N/cm;永久变形应不大于 5%。
【结构组成】产品由医用硅凝胶、硅橡胶膜和隔离层组成,隔离层由聚丙烯制成。 【适用范围】减轻由剖腹产、烧伤或外伤引起的增生性疤痕,不适用于陈旧性疤痕。
【产品名称】远红外理疗贴
【产品性能】远红外理疗贴剥离强度应不低于 1.0N/cm,持粘性应不大于 2.5mm;远红外发射波长范围 8μm~15μm,法向比辐射率不小于 80%。
【结构组成】远红外理疗贴由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。
【适用范围】HX-A 适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、软组织损伤、慢性胃炎、慢性肠炎、腱鞘、滑囊炎、神经炎、落枕的辅助治疗。HX-I 适用于颈椎病的辅助治疗,HX-II 适用于肩周炎的辅助治疗。HX-III 适用于肌肉劳损的辅助治疗。HX-IV 适用于腰椎间盘突出的辅助治疗。HX-V 适用于风湿性关节炎的辅助治疗。HX-VI 适用于软组织损伤的辅助治疗。HX-VII 适用于慢性胃炎的辅助治疗。HX-VIII 适用于慢性肠炎的辅助治疗。HX-IX 适用于腱鞘的辅助治疗,HX-X 适用于滑囊炎的辅助治疗。HX-XI 适用于神经炎的辅助治疗。HX-XII 适用于落枕的辅助治疗。

【产品名称】热奄包
【型号规格】80mm×90mm、80mm×180mm、80mm×230mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm
【产品性能】热奄包的升温时间≤10min、持续时间≥12h, 最高温度≤70°C,温度保证时间应大于持续时间的 40%;压敏胶布剥离强度应不小于 1.0N/cm 持粘性应不大于 2.5mm;内袋强度:横向、纵向在 49N 拉力下,不应出现破损;敷膜无纺布在 10N 静拉力下,历时 1min,无断裂。
【结构及组成】本品以发热袋、敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成。
【适用范围】该产品供临床单位作为中药热奄疗法的热源之用。

【产品名称】穴位贴敷治疗贴
【型号规格】长度:10mm~570mm;宽度:10mm~570mm ;直径:10mm~570mm。钢珠直径:1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm。
【主要性能】穴位贴敷治疗贴的压敏胶布剥离强度不小于 1.0N/cm,持粘性应不大于 2.5mm,远红外发射波长范围 8μm-15μm,法向比辐射率≥75%。
【结构及组成】本品由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠及离型纸制成。 【适用范围】本品针对人体特定穴位,对中医穴位起刺激作用。

以上五大贴剂品类为日照海旭爆款代工产品,精准对应产后女性护理、术后疤痕修护、筋骨疼痛理疗、临床热敷理疗、养生五大主流赛道,全品类均完成二类医疗器械合规备案。合作品牌方可直接依托工厂成熟合规资质体系,无需耗费大量时间自主办理资质手续,大幅缩短产品上市筹备周期,快速对接线下门店、临床两大核心渠道完成准入上架。
合规提示:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;疤痕贴存在使用禁忌,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
添加客服微信
为您精准推荐